Bei Genehmigung durch die US-Aufsichtsbehörden erhalten Kinder im Alter von 6 Monaten zwei extra niedrige Dosen des BioNTech-Pfizer COVID-19-Impfstoffs. Es ist noch unklar, ob sie zwei Schüsse oder drei brauchen werden.
BioNTech und Pfizer haben am Dienstag offiziell bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) appelliert, ihren COVID-19-Impfstoff für Kleinkinder und Säuglinge im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren zuzulassen. Im Falle einer Zulassung wäre dies der einzige COVID-19-Impfstoff für diese Altersgruppe in den Vereinigten Staaten.
Die Unternehmen sagten, sie hätten damit begonnen, die Daten für ihren formellen Antrag „auf Anfrage“ der FDA einzureichen. Sie haben in den klinischen Studien mit 2- bis 4-Jährigen ein Schlüsselziel nicht erreicht. Die FDA sagte, ein externer Ausschuss von Fachberatern werde den Antrag bei einer Sitzung in zwei Wochen prüfen.
Die FDA hat die Impfstoffhersteller gebeten, den Antrag „angesichts des jüngsten Omicron-Anstiegs“ einzureichen. Wenn die FDA die Notfallverwendung des Impfstoffs genehmigt, muss die CDC seine Verwendung nach einem Treffen mit den eigenen Beratern der Körperschaft ebenfalls unterzeichnen.
Die Unternehmen bemühen sich derzeit um die Zulassung von nur zwei Dosen eines geplanten Drei-Dosen-Regimes.
Die jüngsten Amerikaner erhalten eine 3-Mikrogramm-Dosis des Impfstoffs im Vergleich zu 30 Mikrogramm für Personen ab 12 Jahren und einer 10-Mikrogramm-Dosis für 5- bis 11-Jährige.
Kinder unter 5 Jahren erhalten derzeit zwei Dosen im Abstand von drei Wochen, gefolgt von einer dritten Dosis zwei Monate später. Die Antikörperergebnisse für Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren waren jedoch niedriger als die für ältere Kinder und Jugendliche. Durch die Verabreichung einer dritten Dosis in Tests hoffen die Firmen, den Schutz weiter zu verbessern.
In den USA gibt es etwa 23 Millionen Kinder unter 5 Jahren. Die Zulassung eines Impfstoffs für sie würde vielen Eltern helfen, die mit Schließungen von Kindergärten und Kitas zu kämpfen haben. In den USA gibt es 23 Millionen Kinder unter 5 Jahren
Quelle: FreiesNachrichtenblatt.com
